Hitta studier, forskning, info och uttalanden kopplade till BII
Utbilda dig själv om bröstimplantat
Det finns mycket forskning om bröstimplantat online idag men det kan vara svårt att hitta det man letar efter. En del vill ha bevis på Breast Implant Illness existens och andra söker fakta om bröstimplantat samt forskning och studier.
Kanske upplever du symptom som du tror är orsakade av dina bröstimplantat, jobbar inom vård och omsorg, eller funderar på en bröstförstoring? Vad bra att du är här. Här finner du en hel sida dedikerad åt just forskning och fakta om bröstimplantat och Breast Implant Illness tillägnad dig som söker djupare information och vill lära dig mer.
Forskning och fakta
Allt som som publiceras här är noga utvalt för att ge dig så mycket relevant kunskap som möjligt och sidan uppdateras kontinuerligt. Precis som med mycket annat idag så finns inte mycket fakta om bröstimplantat eller forskningsrapporter på svenska, utan de flesta länkarna på denna sida är på engelska. Men ta dig tiden att utforska dem, ta hjälp om du behöver och lägg energi på att samla information och bilda dig en egen uppfattning om riskerna med bröstimplantat och vad de betyder för dig personligen. Länkarna på denna sida är ett axplock, många fler finns om du söker själv.
Här hittar du bland annat:
- Innehållsförteckningar på olika bröstimplantatfabrikat
- Faktalänkar och guidelines från amerikanska FDA
- En uppsjö av forskningsrapporter och studier
- Länkar till BRIMP och Läkemedelsverket för rapportering av biverkningar.
Vad innehåller implantat?
Silikonimplantat har visat sig innehålla över 40 olika kemikalier, metaller och neurotoxiner enligt rapporter framtagna av FDA, Federal Drug Administration i USA. Dessa giftiga kemikalier och tungmetaller är kända för att störa det endokrina systemet och många av dem är cancerogena. Här nedan kan du läsa de detaljerade rapporterna för några av de vanligaste implantatstillverkarna. Med finns även Motivas patientinformation där du kan se innehåll och sammansättning av deras olika bröstimplantat, som är tillsynes snarlik de andra implantaten som finns på marknaden idag.
FDA: ”Vi anser att kvinnor som överväger bröstimplantat bör vara medvetna om dessa risker”
FDA: What to know about breast implants
Kort beskrivning: En sammanfattning där FDA redogör för vad man bör veta om man funderar på att göra en bröstförstoring.
Länk till FDA för att läsa mer.
FDA: Systemiska symptom (Breast implant Illness)
Utdrag från FDA: ”Symtom som trötthet, minnesproblem, utslag, ”hjärndimma” och ledvärk kan vara associerade med bröstimplantat och vissa patienter kallar detta ”Breast Implant Illness” för att beskriva symtomen. Forskare undersöker dessa symtom för att bättre förstå deras ursprung…”
Länk till FDA för att läsa mer.
Biverkningsrapporter för systemiska symptom hos kvinnor med bröstimplantat
Bland annat tabell med de vanligaste inrapporterade symptomen i USA, samt relaterad symptomlista
FDA erkänner Breast Implant Illness existens år 2019
Citat från FDA: ”Även om FDA inte har definitiva bevis som visar att bröstimplantat orsakar dessa symtom, stödjer de nuvarande bevisen att vissa kvinnor upplever systemiska symtom som kan försvinna när deras bröstimplantat tas bort. Detta kallas Breast Implant Illness av patienter och sjukvårdspersonal och vi anser att kvinnor som överväger bröstimplantat bör vara medvetna om dessa risker.” Länk till FDA för att läsa mer.
Youtubeklipp: FDA erkänner att BII existerar.
Rapporter och studier
Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA) in 2023
Studie av: Jan Willem Cohen Tervaert, Manuel Martinez-Lavin, Luis J. Jara, Gilad Halpert, Abdulla Watad, Howard Amital, Yehuda Shoenfeld
Utdrag av studiens highlights: ”ASIA kan induceras av bröstimplantat, polypropennät och Essures steriliseringsanordningar.”
Patient-reported systemic symptoms in women with silicone breast implants: a descriptive cohort study (2022)
Sv: Systemiska symptom rapporterade av patienter med bröstimplantat av silikon: En beskrivande studie
Studie av: Karlinde Amber Spit, Miranda Scharff, Christel JM de Blok, Frank B Niessen, Yara Bachour, and Prabath W Nanayakkara
Målet med studien: ”Ett okänt antal av de kvinnor som har silikonbröstimplantat rapporterar utveckling av systemiska symtom, kallade Breast implant illness. Vårt syfte är att beskriva symtomen och egenskaperna hos kvinnor med silikonbröstimplantat som rapporterar dessa systemiska symtom och jämföra det kliniska förloppet för kvinnor som valde att behålla sina implantat, med kvinnor som opererade ut sina implantat”
Breast implant illness: scientific evidence of it’s existence (2021)
Sv: Breast implant Illness: vetenskapliga bevis på dess existens
Studie av: JW Cohen, Tervaert, N Mohazab, D Redmond, C van Eeden, M Osman.
Utdrag ur studiens expertutlåtande: ”Mer än en miljon bröstförstoringar med silikonbröstimplantat har utförts världen över. Biverkningar av silikonimplantat inkluderar lokala komplikationer så som smärta, svullnad, rodnad, infektioner, kapselkontraktur, implantatruptur och gel-blödning. Vidare upplever patienter systemiska symtom som kronisk trötthet, muskel- och ledsmärta, feber, Sjögrens syndrom och kognitiv dysfunktion.”
Silicone granuloma: A cause of cervical lymphadenopathy following breast implantation (2021)
Sv: Silikongranulom: En orsak till cervikal lymfadenopati efter bröstimplantation
Studie av: Amarkumar Dhirajlal Rajgor, Youssef Mentias, Francis Stafford
Utdrag ur studiens slutsats: ”Detta fall påvisar gel bleed från koksaltimplantat, trots frånvaro av implantatruptur. Därför bör öron, näsa halsspecialister överväga silikongranulom som en orsak till cervikal lymfadenopati hos patienter med koksaltimplantat.”
The objective effect of breast implant removal and capsulectomy on pulmonary function (2021)
Sv: Den objektiva effekten av lungfunktionen efter borttagande av bröstimplantat med kapsulektomi
Studie av: Wee, Corinne E. MD; Younis, Joseph BS; Boas, Samuel BS; Isbester, Kelsey BS; Smith, Arvin BS; Harvey, Donald J. MD; Patil, Nirav MBBS, MPH; Kumar, Anand R. MD; Feng, Lu-Jean MD
Utdrag ur studiens slutsats: ”Denna studie visar att patienter med bröstimplantat och lungbesvär som ett av symtomen hade signifikant förbättring av lungfunktionen efter fullständig implantat/kapsel-explantation.”
Understanding Breast Implant Illness, Before and After explant (2020)
Sv: Förstå Breast implant illness, före och efter explant
Studie av: Wee, Younis, Isbester, Smith, Wangler, Sarode, Patil, Grunsweig, Boas, Harvey, Kumar, Feng.
Kort beskrivning: Studie som visar en stark koppling mellan explant och symptomförbättring inom 11 vanliga symptomområden för Breast Implant Illness.
A population-based study of Breast implant illness (2020)
Sv: En populationsbaserad studie av Breast implant illness
Studie av:
Årtal: 2020
Utdrag ur studiens resultat: ”Of the 182 respondents, 97% report that implants negatively affect their health and 95% identify these symptoms with breast implant illness. Ninety-six percent of respondents had implants placed for cosmetic reasons and 51% had silicone implants.”
US FDA Breast Implant Postapproval Studies. Long-term Outcomes in 99.993 Patients (2019)
Studie av: Coroneos, Christopher J, Selber, Jesse C, Offodile, Anaeze C, Butler, Charles, Clemens,Mark W, Department of Plastic Surgery, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX.
Utdrag ur studiens resultat: ”Data inkluderar 99 993 patienter, 56 % av implantaten var silikon för primär bröstförstoring och långtidsövervakningen av MR är under 5 %. Jämfört med normativa data är silikonimplantat associerade med högre frekvenser av Sjögrens syndrom, sklerodermi, reumatoid artrit, dödfödsel och melanom.”
Silicone breast implants and the risk of autoimmune/rheumatic disorders: a real-world analysis (2018)
Sv: Silikonbröstimplantat och risken för autoimmuna/reumatiska sjukdomar: en verklig analys
Studie av: Abdulla Watad, Vered Rosenberg, Shmuel Tiosano, Jan Willem Cohen Tervaert, Yarden Yavne, Yehuda Shoenfeld, Varda Shalev, Gabriel Chodick, Howard Amital
Utdrag från studiens slutsats: ”Silikonimplantat verkar vara associerade med högre sannolikhet för diagnos av autoimmuna/reumatiska sjukdomar.”
Silicone breast implants and autoimmune rheumatic diseases: myth or reality (2017)
Sv: Silikonbröstimplantat och autoimmuna och reumatiska sjukdomar: myt eller verklighet
Studie av: Jan Willem Cohen Tervaert, Maartje J Colaris, René R van der Hulst
Studiens summering: ”Silikonbröstimplantat kan hos en del patienter associeras med besvär som trötthet, kognitiv svikt, artralgi, myalgi, feber, torra ögon och muntorrhet. Silikoner kan migrera från implantat, genom kroppen och kan inducera en kronisk inflammatorisk process. Explantation av silikonbröstimplantaten resulterar i en förbättring av symtomen hos majoriteten av patienterna.”
Silicone implant incompatibility syndrome (SIIS): a frequent cause of ASIA (Shoenfeld’s syndrome) (2013)
Sv: Silikonimplantat inkompatibilitetssyndrom (SIIS): en vanlig orsak till ASIA (Shoenfeld’s syndrom)
Studie av: J W Cohen Tervaert, R M Kappel
Udrag ur studiens sammanfattning: ”Silikonexponering är associerad med olika systemiska autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, progressiv systemisk skleros och vaskulit. Anmärkningsvärt nog anses silikonet i silikonfyllda bröstimplantat vara säkert och inte öka risken för att utveckla autoimmuna sjukdomar.”
Pathology of lymph nodes from patients with breast implants, a histologic and spectroscopic evaluation (2005)
Sv: Patologi av lymfkörtlar från patienter med bröstimplantat, en histologisk och spektroskopisk utvärdering
Studie av: Katzin, Centeno, Feng, Kiley, Mullick
Plats för publikation: The American journal of surgical pathology
Kort beskrivning: En av de första studierna som bevisar silikon-och polyuretan-migration till lymfnoder hos patienter med bröstimplantat.
Restricted and shared patterns of TCR-chain gene expression in silicone breast implant capsules and remote sites of tissue inflammation (2000)
Sv: Begränsade och delade mönster av uttryck i TCR-kedjegen i silikonbröstimplantatkapslar och platser för vävnadsinflammation utanför kapslarna
Studie av: Terrance P. O’Hanlon1 , Oliver J. Lawless2 , William E. Katzin , Lu-Jean Feng and Frederick W. Miller
Plats för publikation: Journal of Autoimmunity
Kort beskrivning: Studie på innehåll, inflammation och T-cellsaktivering i kapslar från silikonimplantat.
Siliconosis: A spectrum of illness (1994)
Sv: Silikonosis: Ett spektrum av sjukdomssymptom
Studie av: Dr. David Borenstein
Utdrag från studien: ”Silikonos kännetecknas av ett spektrum av sjukdomar som kan påverka ett antal organ och i sin vanligaste form är silikonos ett muskuloskeletalt smärtsyndrom. Ett smärtsyndrom som kännetecknas av överväldigande trötthet (fatigue) samt led- och muskelvärk. Denna form av sjukdomen påminner om ett kroniskt influensaliknande tillstånd.”
Rapportera biverkningar av bröstimplantat
Ska du göra en explant p.g.a att att du misstänker att du har drabbats av Breast Implant Illness så finns två viktiga länkar. Detta för att biverkningar av bröstimplantat ska registreras så att statistiken kan bli förbättrad och mer korrekt. Det är din kirurgs uppgift att rapportera till BRIMP, många av landets kliniker gör detta, men inte alla, kolla med din kirurg så att du kan bli en del av denna viktiga statistik.
Läkemedelsverket
Här kan du själv anmäla biverkningar som du drabbats av och du kan antingen ringa nummer 018-17 46 00 (växeln) för att sedan be om att bli kopplad till ”Medicinteknik” . Där tar dom hand om ärenden gällande bland annat bröstimplantat och kan hjälpa dig vidare och på länken nedan så kan du själv läsa mer om anmälan av medicintekniska produkter och vem som anmäler vad.
BRIMP
”Bröstimplantatregistret, BRIMP, är ett nationellt kvalitetsregister som har funnits sedan 2014 och syftet med det är att förbättra vårdkvaliteten för kvinnor som får bröstimplantat. Det gäller både dem som får implantat i samband med bröstcancerbehandling och dem som låter sätta in implantat för att förbättra sitt utseende. BRIMP är till för att minska komplikationer samt att öka patientsäkerheten och säkerställa likvärdig vård i hela landet.” Brimp står fritt från kommersiella intressen och som patient kan du se till att din kirurg gör en anmälan till BRIMP. Alla kirurger gör inte detta och då blir det inte registrerat där att du fått biverkningar av dina implantat och valt att operera ut dem.
